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目的 评价阿奇霉素对特发性肺纤维化患者的肺功能、转化生长因子β1(TGF-β1)的影响。方法 将110例特发性肺纤维化患者按随机数字表法分为两组，阿奇霉素组(60例)使用阿奇霉素片剂治疗，安慰剂组（50例）使用安慰剂治疗，总观察时间12周，于用药前、用药后6周及用药后12周测定患者肺功能，酶联免疫吸附法测定痰液中TGF-β1，并观察患者病情变化。结果 用药后6、12周，两组第1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)、一氧化碳弥散量(DLCO)与用药前比较差异无统计学意义(P＞ 0.05）。阿奇霉素组用药后12周TGF-β1表达较用药前及用药后6周均显著下降，差异有统计学意义(P＜0.05)，但安慰剂组用药前后比较差异无统计学意义(P＞0.05)。阿奇霉素组急性加重入院率、感染率分别为8.3％(5/60)、60.0％(3/5)，而安慰剂组分别为22.0％(11/50)、81.8％( 9/11)，两组比较差异有统计学意义(P＜ 0.05或＜0.01)。结论 长期口服阿奇霉素可减少特发性肺纤维化患者的急性加重入院率、感染率，可降低TGF-β1的表达，对患者肺功能无显著改善。