腺病毒、EB病毒和巨细胞病毒多重荧光定量PCR检测试剂的开发及验证

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目的开发一次试验即可明确是否属于腺病毒、EB病毒和巨细胞病毒中的某一种感染的多重检测试剂。方法设计特异性的腺病毒、EB病毒和巨细胞病毒的引物探针,探索最优的PCR反应体系。结果通过产品灵敏度、精密度、准确度及稳定性的研究结果证明,该试剂组分对痰液样本内腺病毒、EB病毒及巨细胞病毒的检测灵敏度和特异性均达到95%以上、准确度达到100%,该试剂置于4℃存放4 d、反复冻融6次,检测结果显示无明显差异。结论该试剂相关性能达到了国内诊断试剂所要求的主要性能指标。
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