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随着生物技术的不断发展,有越来越多的基因治疗药物申请进行临床试验。尽管总的发展趋势令人充满期待,但这类产品在技术、伦理道德以及安全性等方面仍然存在许多问题。本文综述了基因治疗药物的研发和监管现状,探讨我国在基因治疗药物注册审批和监管中还有待解决的问题。
基因治疗药物研发和管理现状
【摘 要】
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随着生物技术的不断发展,有越来越多的基因治疗药物申请进行临床试验。尽管总的发展趋势令人充满期待,但这类产品在技术、伦理道德以及安全性等方面仍然存在许多问题。本文综
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心; 中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心;
【出 处】
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中国新药与临床杂志
【发表日期】
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2011年03期
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