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目的探究利妥昔单克隆抗体(RTX)联合吉西他滨+地塞米松+顺铂(GDP)化疗方案治疗复发弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的疗效、预后和安全性。方法选择2012年1月-2015年1月于我院就诊的DLBCL复发患者82例,随机数法分为GDP组(41例)和RGDP组(41例),GDP组采用GDP方案治疗,RGDP组在GDP组的基础上联合应用RTX。比较两组患者的疗效、总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、早期死亡率和不良反应发生率,并应用多因素Cox回归模型探究影响患者预后的独立危险因素。结果两组患者的临床疗效比较,差异有统计学意义(Z=2.196,P=0.028),RGDP组的ORR显著高于GDP组(68.29%vs. 46.34%,χ2=4.038,P=0.044)。化疗后,RGDP组和GDP组分别有13例(31.71%)和12例(29.27%)接受干细胞移植,差异无统计学意义(χ2=0.058,P=0.810)。RGDP组的死亡风险明显低于GDP组[HR=0.534,95%CI(0.294~0.970),P=0.035]。GDP组和RGDP组的中位EFS分别为15(4~32)个月和26(9~35)个月,RGDP组的疾病进展风险明显低于GDP组[HR=0.556,95%CI(0.333~0.928),P=0.020]。GDP组和RGDP组的早期死亡率(2.44%vs. 2.44%,χ2=0,P=1)和Ⅲ级以上不良反应发生率(17.07%vs. 24.09%,χ2=0.688,P=0.414)比较,差异均无统计学意义。Cox回归分析显示,IPI危险分级(HR=3.373,P=0.000)是复发DLBCL患者死亡的独立危险因素,而HSCT(HR=0.384,P=0.036)、RTX(HR=0.597,P=0.029)是其保护因素。结论 RTX联合GDP方案治疗复发DLBCL的疗效较好,可改善患者的OS和PFS,而安全性与GDP方案相似;IPI危险分级是复发DLBCL患者死亡的独立危险因素,HSCT、RTX是其保护因素。