【摘 要】
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目的:通过对中药农药残留检测标准的回顾,旨在为中药农药残留监管提供思路.方法:本文通过对中药农药污染情况、国内外中草药农药残留限量标准发展情况及禁用农药限量值制定过程进行总结和分析,以初步呈现中药农药残留检测标准发展脉络,同时对标准实施中面临的技术难点和挑战进行分析.结果:不同药用部位的农药污染情况差异较大,整体残留水平相对较低,但禁用农药仍有检出.中药农药残留检测标准的更新是递进式逐步完善的,与中药种植规模的不断扩大、监管部门的重视以及分析技术的进步均紧密相关.结论:《中国药典》2020年版四部在“02
【机 构】
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中国食品药品检定研究院;国家药典委员会;广州市药品检验所
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目的:通过对中药农药残留检测标准的回顾,旨在为中药农药残留监管提供思路.方法:本文通过对中药农药污染情况、国内外中草药农药残留限量标准发展情况及禁用农药限量值制定过程进行总结和分析,以初步呈现中药农药残留检测标准发展脉络,同时对标准实施中面临的技术难点和挑战进行分析.结果:不同药用部位的农药污染情况差异较大,整体残留水平相对较低,但禁用农药仍有检出.中药农药残留检测标准的更新是递进式逐步完善的,与中药种植规模的不断扩大、监管部门的重视以及分析技术的进步均紧密相关.结论:《中国药典》2020年版四部在“0212药材和饮片检定通则”中对植物类中药材和饮片中的33种禁用农药做出限量规定,这一标准的制定对于完善中药农药残留监管体系意义重大,但同样面临技术挑战,积极开展调研和建立农药数据库是解决技术难题的重要途径.
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目的:为全面掌握我国药物临床试验现状,对我国药物临床试验年度进展进行汇总和分析.方法:主要根据2020年登记的药物临床试验信息,从临床试验概况、临床试验涉及的靶点和适应症领域分布情况、临床试验实施情况3个方面对2020年登记的药物临床试验的现状进行分析.结果:2020年,药物临床试验登记与信息公示平台共登记1473项药物临床试验,较2019年总体增长22.5%.药物类型以化学药品和生物制品为主,注册分类中占比最高的均为1类;国内申办者占比超过70%,试验范围以国内为主(85.9%);I期临床试验占比最高(
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1 病例报告 患者男,37 岁,因“发热伴进行性头痛加重 3 d,发作性意识不清 1 d”于2019-07-23 日就诊于兰州大学第二医院.入院前 3 d患者无明显诱因出现发热,体温 38.4~39.4℃,伴头痛,为颞区轻度间歇性搏动性痛.次日症状加重,波及枕部及后颈部,予布洛芬缓释胶囊治疗无效.7月 22 日头痛症状明显加重,呈持续性,恶心,呕吐 2 次,呕吐物为胃内容;夜间突然意识不清,伴左侧肢体不自主运动,0.5 min后意识恢复.
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