目的观察参芪泻白散联合化疗对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者生活质量及免疫功能的影响。方法将72例患者按随机数字表单盲法分为治疗组(37例)和对照组(35例)。对照组采用TP方案化疗,治疗组在对照组的基础上于化疗前2 d加用参芪泻白散治疗。28 d为1个周期,连续2个周期。观察两组患者治疗前后中医证候积分、生活质量积分、KPS评分、免疫功能及不良反应变化。结果治疗组经治疗后中医证候积分、生活质量积分和KPS评分均有改善,与本组治疗前和对照组治疗后比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。对照组治疗后中医证候积分升高,生活质量积分、KPS评分降低,与本组治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。两个周期化疗后,对照组CD4+、CD4+/CD8+水平较治疗前明显下降(P<0.05),而治疗组CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平较治疗前有所增加(P<0.05)。两组间比较,治疗后治疗组CD4+、CD4+/CD8+水平较对照组高(P<0.05)。两组不良反应发生率治疗组低于对照组(P<0.05)。结论参芪泻白散联合化疗治疗晚期NSCLC可提高机体免疫功能,改善临床症状,减少不良反应,提高生活质量,延长生存期。