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为引起研发者对风湿、骨科、外科中药新药中所含毒性药材的重视,该文从毒性药材的炮制、用法用量、工艺、质量控制以及制剂的长期毒性试验要求、临床疗程、临床试验安全性指标的选择和检测等方面全面阐述了研发者需关注的问题。
风湿、骨科、外科含毒性药材中药新药研制中需关注的问题
【摘 要】
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为引起研发者对风湿、骨科、外科中药新药中所含毒性药材的重视,该文从毒性药材的炮制、用法用量、工艺、质量控制以及制剂的长期毒性试验要求、临床疗程、临床试验安全性指
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心,
【出 处】
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中国中药杂志
【发表日期】
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2012年17期
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