【摘 要】
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目的 系统评价多种剂量（22,44,88,175,350,700μg）的雷芬那辛治疗中重度慢性阻塞性肺病（chronic obstructive pulmonarydisease,COPD）稳定期的疗效和安全性。方法 计算机检索英文数据库Medline/PubMed、Cochrane图书馆、Embase、Web of Science以及维普网、中国知网、万方数据库。同时查阅ClinicalTria
【基金项目】
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四川省科学技术厅与泸州市人民政府、泸州医学院联合科研专项资金计划项目（川科发计[2014]10号-74）；
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目的 系统评价多种剂量（22,44,88,175,350,700μg）的雷芬那辛治疗中重度慢性阻塞性肺病（chronic obstructive pulmonarydisease,COPD）稳定期的疗效和安全性。方法 计算机检索英文数据库Medline/PubMed、Cochrane图书馆、Embase、Web of Science以及维普网、中国知网、万方数据库。同时查阅ClinicalTrials.gov以获取还未发表的试验数据。收集雷芬那辛作为试验组，对照组为安慰剂的用于治疗中度或重度COPD稳定期的随机对照试验（randomizedcontrolled trials,RCTs），检索时间为从建库至2020年6月。符合纳入标准的临床研究行资料提取，Cochrane系统评价员手册5.1.0偏倚风险工具进行质量评价，RevMan 5.3统计软件行meta分析。结果 共纳入5个RCTs,1 927例患者。Meta分析结果显示，雷芬那辛组患者在FEV1改变值[总效应：MD=0.11,95%CI（0.09,0.13）,P＜0.000 01;22μg:MD=0.05,95%CI（0.00,0.10）,P=0.04;44μg:MD=0.05,95%CI（0.01,0.10）,P=0.01;88μg:MD=0.12,95%CI（0.07,0.18）,P＜0.000 01;175μg:MD=0.13,95%CI（0.11,0.16）,P＜0.000 01;350μg:MD=0.1,95%CI（0.05,0.20）,P=0.000 7;700μg:MD=0.08,95%CI（0.03,0.13）,P=0.002]，和SGQR得分降低4个或者更多单位的患者比例[总效应：RR=1.29,95%CI（1.12,1.49）,P=0.000 4;88μg:RR=1.29,95%CI（1.06,1.58）,P=0.01;175μg:RR=1.29,95%CI（1.06,1.58）,P=0.01]方面均优于安慰剂组，差异有统计学意义。雷芬那辛组呼吸困难发生率显著性低于安慰剂组（P=0.005），背痛发生率则显著性高于安慰剂组（P=0.006）；在88μg与175μg直接比较中，两者在总不良反应发生率、严重不良反应发生率以及某些其他常见不良反应（头痛、咳嗽、背痛、咽喉痛、呼吸困难、上呼吸道感染）与安慰剂相比差异均无显著性差异。结论 雷芬那辛对中重度COPD稳定期患者显示出较好的疗效和耐受性，175μg与88μg相比，可能在治疗各方面无显著差异，88μg与175μg或许都能成为临床治疗中重度COPD稳定期的可选方案。
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