目的评价使用免疫球蛋白对甲型肝炎暴露前和暴露后的预防效果及其安全性。方法电子检索Cochrane肝胆病组对照试验注册中心、Cochrane临床对照试验注册中心、Medical Literature Analysis and Retrieval System Online、Excerpta Medica Database、Science Citation Index Expanded、中国生物医学文献数据库等,手工检索3种中文杂志,收集免疫球蛋白预防甲型肝炎的随机对照试验,以甲型肝炎的发病率为主要结局,效应指标用相对危险度及其95%可信区间表示。结果共纳入13篇文献(567476名患者),2/3的文献偏倚风险较高。对于甲肝暴露前的预防:免疫球蛋白与空白或安慰剂相比能够显著降低成年人及儿童6～12个月内的甲肝发病率(P均<0.05);随访第4周时免疫球蛋白与灭活甲肝疫苗相比在促抗-HAV抗体阳转方面差异没有统计学意义(P>0.05),但在随访第8、12、24周时,灭活甲肝疫苗在促抗-HAV抗体阳转方面的效果优于免疫球蛋白(P均<0.05);高剂量与低剂量相比能够显著降低甲肝的发病率(P均<0.01)。对于甲肝暴露后的预防:免疫球蛋白的预防效果优于安慰剂(P<0.01)。13篇文献未报告明显的全身不良事件。结论使用免疫球蛋白对甲型肝炎暴露前和暴露后的预防有一定效果,但是由于纳入的文献数量有限、发表年代久远及存在高偏倚风险,应慎重对待这一结论 ,应该设计更为严格的随机对照试验进行验证。