【摘 要】
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目的：分析儿童中药制剂小儿肺热平胶囊的化学成分并建立其特征图谱，整体分析该制剂质量。方法：采用UHPLC-LTQ-Orbitrap-MS技术，结合对照品比对以及相关文献查阅对小儿肺热平胶囊中的化学成分进行分析鉴别。采用HPLC-DAD法，以汉黄芩苷为参照色谱峰建立小儿肺热平胶囊特征图谱，同时使用SIMCA-P软件对小儿肺热平胶囊中的11个化学成分进行统计分析。结果：该方中共鉴别出36个化合物，包括
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目的：分析儿童中药制剂小儿肺热平胶囊的化学成分并建立其特征图谱，整体分析该制剂质量。方法：采用UHPLC-LTQ-Orbitrap-MS技术，结合对照品比对以及相关文献查阅对小儿肺热平胶囊中的化学成分进行分析鉴别。采用HPLC-DAD法，以汉黄芩苷为参照色谱峰建立小儿肺热平胶囊特征图谱，同时使用SIMCA-P软件对小儿肺热平胶囊中的11个化学成分进行统计分析。结果：该方中共鉴别出36个化合物，包括黄连13个，黄芩11个，牛胆粉4个，平贝母3个，射干和甘草中各2个，柴胡中1个。建立了小儿肺热平胶囊特征图谱，确定11个共有特征峰，23批样品均能检出，且相对保留时间一致，但各批次样品相对峰面积差异较大。结论：小儿肺热平胶囊的内在质量差异较大，所建立的特征图谱-化学模式识别，能够较准确分析产品质量，为综合评价和控制产品质量提供参考。
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