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目的：建立测定利奈唑胺原料药中6种有关物质杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F的方法。方法：采用梯度洗脱的反相高效液相色谱法。色谱柱为YMC ODS-A，以三氟醋酸水溶液-乙腈(90-10)为流动相，流速为每分钟1.0ml；检测波长为254nm；柱温为25℃。检测3批样品中的有关物质。结果：利奈唑胺与各有关物质分离良好，各线性关系良好；检测限分别为0.050、0.051、0.050、0.051、0.050、0.050、0.051μg。3批样品中检出已知杂质D均小于0.15%，其他杂质均未检出。