贝伐珠单抗生物类似药质量相似性评价探讨

来源 :中国生物工程杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：TDH39520007

【摘要】

：

贝伐珠单抗是研发热度最高的生物类似药之一,在梳理国内23家贝伐珠单抗生物类似药厂家研发数据和原研厂家研究数据的基础上,结合目前国内外生物类似药相关指导原则的理念以及

【作者】

：

周莉婷胡莹莹徐隆昌李怡君赛文博白玉

【机构】

：

国家药品监督管理局药品审评中心北京100022

【出处】

：

中国生物工程杂志

【发表日期】

：

2020年11期

【关键词】

：

贝伐珠单抗生物类似药质量相似性关键质量属性

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贝伐珠单抗是研发热度最高的生物类似药之一,在梳理国内23家贝伐珠单抗生物类似药厂家研发数据和原研厂家研究数据的基础上,结合目前国内外生物类似药相关指导原则的理念以及相关文献,从生物类似药相似性评价一般原则、贝伐珠单抗关键质量属性识别和相似性评价几个方面,对贝伐珠单抗生物类似药质量相似性的技术评价要点进行初步探讨.

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