HPLC法测定辛伐他汀滴丸的含量和有关物质

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目的:建立辛伐他汀滴丸含量测定及有关物质的检查方法。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为SUPELCO C18柱(4.6mm×33mm,3um),以乙腈-0.1%磷酸(50:50)为流动相A,0.1%磷酸乙腈溶液为流动相B,梯度洗脱,流量3.0mL·min-1,检测波长238nm。结果:辛伐他汀与辛伐他汀酸、洛伐他汀及强制破坏产生的降解产物均分离良好,辛伐他汀浓度在20.94~188.5ug·mL-1范围内,与峰面积呈良好的线性关系,回归方程A=9414.7C+7327.2
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