内皮素受体拮抗剂治疗肺动脉高压的有效性和安全性的系统评价

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目的系统评价单用内皮素受体拮抗剂(ERA)治疗肺动脉高压(PAH)的有效性和安全性。方法计算机检索Pubmed、Embase、Chochrane Library、美国临床试验数据库和世界卫生组织国际临床试验注册平台,收集单用ERA对比安慰药治疗PAH的临床随机对照试验(RCT),采用RevMan 5.3版软件进行文献质量评估和各结局指标Meta分析,采用STATA 14.0版软件进行敏感性分析、回归分析、序贯分析和发表偏倚分析。结果共纳入9项RCT研究,1919例PAH患者。Meta分析结果显示,单用安立生坦、波生坦和马昔腾坦组较安慰药组,病死率差异均无统计学意义[OR=0.81,95%CI(0.47,1.40),P=0.45],均能显著改善6 min步行距离[MD=23.06,95%CI(15.35,30.77),P<0.000 01];ERA组头痛和贫血发生率显著高于安慰药组,而肝损伤、呼吸困难、外周水肿发生率与安慰药组差异无统计学意义。结论 ERA能显著改善PAH患者运动能力,但对于减低病死率无明显优势,可能会增加PAH患者头痛和贫血风险。
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