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目的：对枸橼酸西地那非生产设备清洁残留，采用QBD进行分析方法开发与验证。方法：经过方法设计（第1阶段）、方法确认（第2阶段）和持续方法确证（第3阶段），色谱柱为C18（3.9mm×150mm，5．0μm）；流动相为0．05mol／L三乙胺磷酸盐溶液（取三乙胺7mL，加水1000mL，用磷酸调DH至3．0）．乙腈-甲醇（58：17：25）；流速为1．0mL／min；检测波长为290nm；柱温为30℃；进样量为20此。结果：检测限为0．028μg／mL。相当于下一批0．02ppm的限度；在0．02