【摘 要】
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本文简述了罕见病及其治疗药物或称孤儿药的国内外研究现状和中国、美国罕见病治疗药物研发政策。通过对比中国与美国两国孤儿药物政策差异,分析和总结了我国孤儿药研发政策
【机 构】
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中国医学科学院北京协和医学院药物研究所,北京市药物靶点研究与新药筛选重点实验室,
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本文简述了罕见病及其治疗药物或称孤儿药的国内外研究现状和中国、美国罕见病治疗药物研发政策。通过对比中国与美国两国孤儿药物政策差异,分析和总结了我国孤儿药研发政策的现状。为促进我国罕见病治疗药物研发政策的建设和我国孤儿药管理制度的实施,探讨了适合我国国情的罕见病治疗药物研发和管理建议,以期对我国孤儿药的认定、立法及体制建立提供参考。
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