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在国家食品药品监督管理总局对药物临床机构资格审查中发现,伦理委员会运行存在如下问题：伦理委员会管理制度及SOP不完善;对工作制度和审查程序不熟悉;跟踪审查不规范;试验项目资料管理混乱;伦理委员会硬件不达标。对这些问题进行分析并针对这些问题提出以下解决措施：合理调整组织结构,加强制度建设,规范审查程序,建立人员三级培训模式和改善办公条件。