关于中国药典熟地黄含量测定指标的商榷

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目的:2010年版中国药典规定熟地黄毛蕊花糖苷含量不得少于0.020%,本文旨在探讨其合理性。方法:收集或制备生地黄和熟地黄样品各10批,并模拟传统炮制工艺,采用同一批生地黄,制备不同炮制时间的熟地黄样品,用HPLC法测定其毛蕊花糖苷含量。结果:生地黄和熟地黄样品中毛蕊花糖苷平均含量分别为0.0226%和0.0097%,二者差异达极显著水平(P<0.01);长时间贮存也导致其含量降低;由同一批生地黄炮制而成的熟地黄样品中,毛蕊花糖苷含量随炮制时间延长逐渐下降。结论:炮制导致熟地黄中毛蕊花糖苷含量显著下降,中国药典规定生地黄和熟地黄具有相同的最低限量不够合理,建议修订时设定熟地黄的毛蕊花糖苷最高限量。
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