目的观察聪耳汤加味治疗肝肾阴虚型慢性主观性耳鸣的疗效,分析其作用机制。方法采用平行随机对照方法,将1145例耳鸣患者中80例符合肝肾阴虚型慢性耳鸣者随机分为实验组与对照组(各40例),实验组采用聪耳汤加味(熟地、山茱萸、山药、茯苓等)治疗,对照组采用西药及中成药联合口服治疗。采用耳鸣严重程度及疗效评估量表评价治疗后2周、5周及治疗结束1个月的疗效,分析影响5周末疗效的相关因素。结果治疗2周、5周末及治疗结束后1个月,实验组有效率分别为57.5%、80.0%、77.5%,对照组有效率分别为37.50%、57.5%、50.0%,治疗5周末及治疗结束后1个月两组疗效存在显著差异(P<0.05)。实验组耳鸣病程、耳鸣匹配频率、耳鸣严重程度与5周末疗效存在相关性:在120月内,随病程延长疗效显著降低;低频耳鸣患者有效率显著高于中高频者;严重程度3~5级者疗效显著优于2级患者,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组仅耳鸣严重程度与疗效显著相关。结论聪耳汤加味对肝肾阴虚型慢性耳鸣疗效优于西药及中成药联合治疗,其疗效与耳鸣病程、频率特征和严重程度相关。