【摘 要】
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目的 建立一种重酒石酸卡巴拉汀胶囊的微生物限度检查方法.方法 采用中国药典2010年版规定的常规法,通过验证确认所采用的方法是否适合于该药品的微生物限度检查.结果 细菌计
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目的 建立一种重酒石酸卡巴拉汀胶囊的微生物限度检查方法.方法 采用中国药典2010年版规定的常规法,通过验证确认所采用的方法是否适合于该药品的微生物限度检查.结果 细菌计数采用的常规法,其培养基需含0.0001%TTC以区别菌落,霉菌及酵母菌计数采用常规法,5种试验菌的回收率均高于70%.控制菌检查采用常规法.结论 本方法可用于重酒石酸卡巴拉汀胶囊的微生物限度检查.
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