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目的探讨异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)对原发性肝癌(PLC)的诊断价值。方法收集2015年12月至2016年5月于本院住院的436例肝病患者,其中原发性肝癌患者108例,慢性乙型肝炎(CHB)患者108例,慢性丙型肝炎(CHC)患者111例,肝硬化患者109例。采用电化学发光法检测所有患者血清PIVKA-Ⅱ和甲胎蛋白(AFP)水平。比较PIVKA-Ⅱ、AFP单独及联合检测诊断原发性肝癌的敏感度、特异度和曲线下面积。结果原发性肝癌组、慢性乙型肝炎组、慢性丙型肝炎组和肝硬化组患者血清PIVKA-Ⅱ水平(m Au/ml)分别为1708.5(14,75000)、24(10,916)、26(4,83)和22(1.13,5474),原发性肝癌组患者PIVKA-Ⅱ的中位值显著高于慢性乙型肝炎组、慢性丙型肝炎组和肝硬化组,差异有统计学意义(Z值分别为-10.899、-10.414、-11.415,P均<0.001)。原发性肝癌组、慢性乙型肝炎组、慢性丙型肝炎组和肝硬化组患者血清AFP水平(ng/ml)分别为436.3(0.79,7121000)、3.49(0.61,1614)、4.12(1.08,73.26)和4.57(0.73,9422),原发性肝癌组患者AFP的中位值显著高于慢性乙型肝炎组、慢性丙型肝炎组和肝硬化组,差异有统计学意义(Z值分别为-8.937、-9.124、-9.001,P均<0.001)。PIVKA-Ⅱ、AFP及PIVKA-Ⅱ联合AFP的敏感度分别为90.40%、94.15%、92.51%,差异无统计学意义(χ~2=4.105,P=0.318);PIVKA-Ⅱ、AFP及PIVKA-Ⅱ联合AFP的特异度分别为82.41%、61.11%、81.48%,其中PIVKA-Ⅱ及PIVKA-Ⅱ联合AFP与AFP单独检测的特异度差异有统计学意义(χ~2=3.167,P=0.014),而PIVKA-Ⅱ与PIVKA-Ⅱ联合AFP检测的特异度间差异无统计学意义(χ~2=4.973,P=0.403)。结论血清PIVKA-Ⅱ诊断原发性肝癌的价值高于AFP,PIVKA-Ⅱ与AFP联合PIVKA-Ⅱ的诊断价值无差异。