【摘 要】
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目的制备新型的双氯芬酸钾凝胶贴膏,建立质量研究方法,并进行贴剂质量评价。方法建立高效液相色谱法(HPLC),以十八烷基硅烷键合相硅胶为固定相;甲醇-4%冰醋酸溶液(80∶20,V/V
【机 构】
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河北大学药学院,军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所,中科产业园,云南中医药大学中药学院
【基金项目】
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国家自然科学基金应急管理项目(81741135)
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目的制备新型的双氯芬酸钾凝胶贴膏,建立质量研究方法,并进行贴剂质量评价。方法建立高效液相色谱法(HPLC),以十八烷基硅烷键合相硅胶为固定相;甲醇-4%冰醋酸溶液(80∶20,V/V)为流动相;检测波长276 nm。采用甲醇提取贴膏中双氯芬酸钾,并测定凝胶贴膏黏附性、双氯芬酸钾含量及含量均匀度;按《中华人民共和国药典》附录XD释放度测定法第四法测定凝胶贴膏释放度。结果贴膏初黏力平均最大钢球号为6号;在该色谱条件下,双氯芬酸钾在400~800μg/ml范围内线性良好,平均加样回收率为1.33%,精密度RSD
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