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目的 制备苦参碱二元醇质体,筛选出最佳处方,并对其进行质量评价.方法 采用醇注入法制备苦参碱二元醇质体;以超滤法测定的包封率为评价指标,通过正交试验优化处方;对其形态、粒径及分布、初步稳定性进行考察.结果 确定最佳制备工艺:称取处方量卵磷脂(药物与卵磷脂质量比为1∶2)溶于处方量乙醇与丙二醇混合溶液(乙醇与丙二醇体积比为7∶3)中,同时称取处方量苦参碱溶于处方量醋酸盐缓冲液(pH 4.5)(醇与缓冲液体积比为4∶6).(37±1)℃恒温密封900 r/min持续搅拌条件下,将醇相缓慢注入到水相中