【摘 要】
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目的比较Abbott公司的两种抗甲型肝炎(甲肝)病毒(HAV)抗体检测试剂的性能,为甲肝抗体检测试剂的选择提供参考。方法用两种试剂将倍比稀释的标准品平行检测4遍后,用logistic回归拟合标准曲线,并计算两试剂的组内相关系数(Interclass correlation coefficient, ICC)。选取120份甲肝抗体水平在不同浓度的参比血清用两种方法平行检测,计算灵敏度和特异度、及受试
【机 构】
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102206 北京,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所 卫生部医学病毒和病毒病重点实验室,102206 北京,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所 卫生部医学病毒和病毒病重点实验室,475000 开
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目的比较Abbott公司的两种抗甲型肝炎(甲肝)病毒(HAV)抗体检测试剂的性能,为甲肝抗体检测试剂的选择提供参考。
方法用两种试剂将倍比稀释的标准品平行检测4遍后,用logistic回归拟合标准曲线,并计算两试剂的组内相关系数(Interclass correlation coefficient, ICC)。选取120份甲肝抗体水平在不同浓度的参比血清用两种方法平行检测,计算灵敏度和特异度、及受试者工作特征(Receive operation characteristic, ROC)曲线下面积(Area under curve, AUC)。
结果HAV-IgG拟合标准曲线的R2值和ICC为0.9977和0.999,略高于HAVAb2.0试剂的0.9893和0.995(P>0.05).以HAV-IgG作为金标准,计算HAVAb2.0的灵敏度和特异度分别为93.15%和100%,AUC为0.994。
结论试剂HAV-IgG与HAVAb2.0差异很小,均为良好的甲肝抗体检测试剂。
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