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美国FDA已开始针对四项新分子实体（NME）在获得许可证后一年、二年及三年后的上市安全性资料进行试点项目审查。四项NME的名称尚未公布，但都是FDA药物评估办公室1（ODE1）内的产品，这些产品包括心血管、肾脏、神经病学及精神病类药物。
美国FDA开始四项NME的上市后安全性审查
【摘 要】
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美国FDA已开始针对四项新分子实体（NME）在获得许可证后一年、二年及三年后的上市安全性资料进行试点项目审查。四项NME的名称尚未公布，但都是FDA药物评估办公室1（ODE1）内的产品，这
【出 处】
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国外药讯
【发表日期】
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2007年8期
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