【摘 要】
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2010年,北京市药品监督管理局原东城、西城、崇文、宣武四分局合并完毕,形成新药监东城分局和新药监西城分局.城区合并工作刚刚结束,适逢新版药品生产质量管理规范(GMP)公布
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2010年,北京市药品监督管理局原东城、西城、崇文、宣武四分局合并完毕,形成新药监东城分局和新药监西城分局.城区合并工作刚刚结束,适逢新版药品生产质量管理规范(GMP)公布实施.东城、西城现有7家药品生产企业,根据其特点,可将其分为:中成药国营生产企业(含传统剂型大型国企);中药饮片生产企业;化药、中成药普通剂型民营生产企业三类.在新形势下,中心区监管力量发生了怎样的改变?新版GMP在认证与检查方式上又作了哪些调整?在新的调整中会存在哪些隐患?笔者就此进行了调查.
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