目的 研究细胞周期调控因子E2F-1和Rb与乳腺乳头状瘤病及导管内癌的相关性，探讨乳头状瘤病癌变的某些分子机制。方法 采用原位杂交法和免疫组化法对40例乳腺轻度乳头状瘤病、40例重度乳头状瘤病和40例导管内癌进行了检测，观察E2F-1和Rb基因mRNA和蛋白的表达情况。结果 E2F-1 mRNA表达阳性率在乳腺轻度乳头状瘤病、重度乳头状瘤病和导管内癌中分别为17.5%、45.0%和80.0%；蛋白表达阳性率分别为20.0%、47.5%和77.5%。E2F-1 mRNA和蛋白表达三组间差异有显著性(P<0.01)，组间两两比较，差异也有显著性(P<0.01)。Rb基因mRNA表达阳性率在乳腺轻度乳头状瘤病、重度乳头状瘤病和导管内癌中分别为90.0%、50.0%和20.0%；蛋白表达阳性率分别为85.0%、52.5%和22.5%。Rb基因mRNA和蛋白表达三组间差异有显著性(P<0.01)，组间两两比较，差异也有显著性(P<0.01)。随着乳腺乳头状瘤病程度的加重最终进展为癌，E2F-1 mRNA和蛋白表达阳性率呈上升趋势；RbmRNA和蛋白表达阳性率呈下降趋势。E2F-1和RbmRNA表达均与蛋白表达呈正相关，但这两种调控因子的表达呈负相关。结论 E2F-1和Rb基因mRNA和蛋白表达可作为癌症早期较有价值的参考指标，有助于从乳腺乳头状瘤病中筛选出高危病例。并提示E2F-1和Rb可能为乳腺癌前病变基因治疗的新靶点。