【摘 要】
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目的:建立二甲苯磺酸拉帕替尼含量测定及有关物质检查方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为ODS色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-0.005 mol·L-1乙酸铵溶液（55:45）为流动
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目的:建立二甲苯磺酸拉帕替尼含量测定及有关物质检查方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为ODS色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-0.005 mol·L-1乙酸铵溶液（55:45）为流动相,检测波长为260 nm,柱温为30℃,流速为1.0 rml·min-1,进样量20μl。结果:在所建立的色谱条件下,拉帕替尼与各杂质分离度良好,二甲苯磺酸拉帕替尼浓度在10.4207.2μg·ml-1范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 9）,最低检出量为0.5 ng。结论:所建立的方法操作简便,专属性好,可用于二甲苯磺酸拉帕替尼含量及其有关物质的测定。
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