修订GSP能否堵住漏洞

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GSP(《药品经营质量管理规范》)是医药经营企业的管理规范,从事药品流通、销售的企业必须经过GSP认证,被公认为是弥补漏洞,提高监管质量的重要手段。2015年6月25日,新版GSP正式实施,业界认为新版GSP的高要求和严标准对经营企业的人员、软硬件要求都比之前更高。2016年7月20日,国家食品药品监督管理总局公布《关于修改的决定》,并自公布之日起施行,其对GSP条例做了16处修改,其中着重增加了药品追溯系统内容,提高了对疫苗配送的要求,强调了“票货同行”等要求。此次修订发生在医药流通变革的大背景下,年初轰动一时的山东“疫苗案”之后,业界对其修订内容和措辞均高度关注。修订内容有哪些?修订版GSP能否顺利实施?其中有哪些困难?
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