目的 :评价莫达非尼治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(obstructive sleep apnea syndrome,OSAS)经有效持续气道正压通气(continuous positive airway pressure,CPAP)治疗后仍残余嗜睡的疗效及安全性。方法:随机选取自2014年7月—12月就诊于南京医科大学第一附属医院睡眠呼吸障碍中心,患有中重度OSAS且经有效CPAP治疗仍残余白天嗜睡的32例男性患者,Epworth嗜睡量表(Epworth sleepiness scale,ESS)评分>10分。研究包括3个阶段:T1阶段行基线检测并将受试者随机分配至莫达非尼组和安慰剂组;T2阶段口服莫达非尼或安慰剂,每日1次,剂量为100 mg,共7 d;T3阶段口服莫达非尼或安慰剂,每日1次,剂量为200 mg,共28 d,T3阶段的最后1 d行最终评价。T1、T3阶段的检测指标包括:血常规、血生化、尿常规、心电图检测,夜间多导睡眠监测、多发小睡实验,此外在T1、T2、T3阶段持续检测ESS。结果:药物治疗前后所有受试者呼吸暂停指数、CPAP每晚使用时间无明显变化。药物治疗后,与安慰剂组比较,莫达非尼治疗组平均入睡潜伏期延长、ESS评分下降,差异均有统计学意义(P均<0.05);此外,在莫达非尼治疗组中,T3(200 mg剂量)较T2(100 mg剂量),ESS下降更加显著(F=0.719,P=0.015);莫达非尼治疗组有62.5%患者出现口干、恶心、头痛等不良反应,所有不良反应均介于轻中度之间,差异无统计学意义(P=0.41)。结论:莫达非尼可以改善中重度OSAS患者经有效CPAP治疗仍残余的白天嗜睡,患者对该药具有良好的耐受性。