【摘 要】
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目的：验证某国产果糖胺测定试剂盒（NBT法）在西门子ADVIA1800全自动生化分析仪上的性能指标是否满足相关法规和试剂说明书要求。方法：此次实验参考WS/T420-2013和CLSI EP文件制定
【机 构】
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贵阳中医学院第一附属医院,贵州省血液中心,贵州医科大学附属医院贵州省产前诊断中心
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目的：验证某国产果糖胺测定试剂盒（NBT法）在西门子ADVIA1800全自动生化分析仪上的性能指标是否满足相关法规和试剂说明书要求。方法：此次实验参考WS/T420-2013和CLSI EP文件制定性能验证方案,依次对最低检测限（空白限）、精密度（重复性精密度和期间精密度）、线性范围、正确度（相对偏差、回收试验）、参考区间和干扰试验进行验证。结果：最低检测限为0.011 3,批内精密度为0.65%、1.62%,批间精密度为6.7%、6.8%,线性范围为0~8.4mmol/L（R=0.998 7）,正确度相
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