【摘 要】
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目的：观察健延龄胶囊治疗原发性失眠症（肾阴虚证）的有效性及安全性。方法：采用多中心随机对照试验的方法，分为试验组（ FAS集269例；PPS集266例）和对照组（ FAS集89例；PPS集87例），试验组口服
【机 构】
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黑龙江中医药大学附属第一医院针灸三科,雷允上药业有限公司
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目的：观察健延龄胶囊治疗原发性失眠症（肾阴虚证）的有效性及安全性。方法：采用多中心随机对照试验的方法，分为试验组（ FAS集269例；PPS集266例）和对照组（ FAS集89例；PPS集87例），试验组口服健延龄胶囊，对照组口服乌灵胶囊，连续治疗28天，观察治疗前后PSQI指数及中医证候积分的变化，进行疗效评定；并且通过生命体征及实验室检查进行安全性评定。结果：FAS集试验组PSQI愈显率为44．98％（121／269），对照组42．70％（38／89），组间比较无显著性差异（P＞0．05）；试验组中医
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