【摘 要】
：
目的 介绍中国药典(Chinese Pharmacopoeia,ChP)2020年版抑菌效力检查法修订情况.方法 对比ChP 2020年版与ChP2015年版抑菌效力检查法内容的主要差异,同时分析ChP、美国药典(
【机 构】
：
陕西盛德泰林生物安全技术检测有限公司,西安710065;国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室,西安710065;中国食品药品检定研究院,北京100050;国家药品监督管理局药品微生物检测技术
论文部分内容阅读
目的 介绍中国药典(Chinese Pharmacopoeia,ChP)2020年版抑菌效力检查法修订情况.方法 对比ChP 2020年版与ChP2015年版抑菌效力检查法内容的主要差异,同时分析ChP、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)等主要药典相关内容的区别与联系.结果 ChP 2020年版抑菌效力检查法在培养体系、测试菌种等方面都做了修订,更适合指导药物制剂中抑菌剂的筛选和抑菌体系的建立.结论 ChP2020年版抑菌效力检查法进一步获得提高,成为更加完善的方法,既可用于指导药品研发阶段抑菌剂的筛选,也可用于上市药品抑菌剂添加是否科学合理的评价,有利于保证药品安全有效.
其他文献
目的 基于数据挖掘对中医治疗黄褐斑的用药规律及特点进行分析.方法 以“黄褐斑”和“中药”为关键词,搜索中国知网近10年相关文献,对临床上治愈率达70％的治疗黄褐斑的方剂进
目的评价体外膜肺氧合（ECMO）区域救治模式在重症心肺疾病患者中的应用效果。方法采用回顾性分析方法，选取在联盟医院行ECMO治疗后转诊至河南省人民医院的重症心肺疾病患者作为研究对象，其中将2017年6月至2018年5月采用ECMO救治常规转诊方式转诊的患者作为对照组，2018年6月至2019年5月行ECMO区域救治模式转诊的患者作为观察组。区域救治模式主要通过组建ECMO区域协同救治网、成立ECM
牙周炎是常见慢性感染性口腔疾病,你对牙周炎了解多少?如何治疗和预防牙周炎?rn一、什么是牙周炎?rn牙周炎是发病率较高的口腔疾病,极易危害牙周组织健康.就牙周炎而言,其主
目的 采用Box-Behnken响应面法优化北豆根脂肪油的提取工艺,分析其成分组成,并研究北豆根脂肪油的体外抗氧化活性.方法 以北豆根脂肪油提取率为指标,在单因素试验基础上,采用
沉香是瑞香科植物白木香Aquilariasinensis(Lour.)Gilg含有树脂的高价值木材,广泛用于熏香、香水和药品.本文综述沉香的化学成分及药理作用研究进展,其化学成分包括单萜、倍