【摘 要】
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目的 研究薄荷油滴丸的制备工艺并建立质量评价方法，筛选最优处方工艺。方法 以滴丸成型，重量差异、脆碎度减重百分比、硬度大小、硬度差异为评价指标，采用L9(34)正交设计实验方法筛选制备滴丸的处方工艺。结果 筛选出薄荷油滴丸的最优制备工艺：薄荷油含量百分比45%，滴制温度85°C，冷凝液高度8cm，滴制距离6cm。最优工艺所制滴丸中薄荷油含量为37.37％（RSD＝1.45％，n＝3）;薄荷油浓度线
【基金项目】
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国家自然科学基金资助项目（NO.81872832、 NO.82173781）； 广东省自然科学基金-面上项目（2019A1515010806）； 广东省教育厅普通高校科研项目特色创新类项目（2019KTSCX195）； 佛山科学技术学院2020年广东省科技创新战略专项资金（pdjh20
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目的 研究薄荷油滴丸的制备工艺并建立质量评价方法，筛选最优处方工艺。方法 以滴丸成型，重量差异、脆碎度减重百分比、硬度大小、硬度差异为评价指标，采用L9(34)正交设计实验方法筛选制备滴丸的处方工艺。结果 筛选出薄荷油滴丸的最优制备工艺：薄荷油含量百分比45%，滴制温度85°C，冷凝液高度8cm，滴制距离6cm。最优工艺所制滴丸中薄荷油含量为37.37％（RSD＝1.45％，n＝3）;薄荷油浓度线性范围为0.09245-0.3698mg·mL-1(R2＝0.9998)；平均加样回收率为97.98％（RSD＝0.63％，n＝3）。结论 以最优工艺制得薄荷油滴丸外观圆整光洁，重量差异符合2020版《中华人民共和国药典》要求，制备滴丸的最优工艺稳定可行。
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