目的:探讨滋阴润燥法治疗阴虚内燥型2型糖尿病(T2DM)干眼症的临床疗效及安全性。方法:阴虚内燥型T2DM干眼症患者60名(120眼),随机分为中药组30例(60眼)和对照组30例(60眼)。中药组用滋阴润燥法方内服外熏相结合,对照组以聚乙烯醇滴眼液点眼,每日4次。用药0、14、28d时记录患者眼部自觉症状评分、泪膜破裂时(BUT)、泪液分泌试验(SIT)、泪荧光素染色(FL)、角膜知觉检测评分,并进行组内、组间对比。分析总结滋阴润燥法对阴虚内燥型T2DM干眼症的临床疗效及安全性。结果:中药组的总有效率显著优于对照组(P<0.05)。两组均未出现药物不良反应。两组患者客观指标比较:中药组治疗14d时SIT、角膜知觉优于对照组(P<0.05,P<0.01),治疗28d时,仅SIT有统计学意义(P<0.05)。自身用药前后对比:中药组BUT、SIT、FL均有统计学意义(P<0.05,P<0.01),对照组BUT、SIT有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。两组患者眼部症状评分比较:治疗14d时异物感对照组优于中药组(P<0.01),治疗28d时烧灼感、视疲劳、眼痒、眼红中药组优于对照组(P<0.01);自身用药前后对比:中药组干涩感、烧灼感、视疲劳、眼痒、畏光、眼红显著改善(P<0.05,P<0.01),对照组干涩感、异物感、视疲劳显著改善(P<0.01)。结论:滋阴润燥方能有效治疗阴虚内燥型T2DM性干眼症,且安全性较高。不仅能提高患者的泪膜稳定性,增加基础泪液分泌,还能在一定程度上对角膜上皮进行修复,在治疗中对患者的自觉症状有较好的改善作用,总体疗效优于对照组。