【摘 要】
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为保证药品生产质量,在药品生产中需要切实加强质量控制,落实GMP质量控制标准,实验室是药品质量控制的关键所在,工作人员通过检查药品生产质量,依据检查数据进行药品质量评价
【机 构】
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宁夏质量技术监督行政许可评审与教育培训中心
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为保证药品生产质量,在药品生产中需要切实加强质量控制,落实GMP质量控制标准,实验室是药品质量控制的关键所在,工作人员通过检查药品生产质量,依据检查数据进行药品质量评价,从而实现药品质量管控。在我国2010版GMP中吸纳了国际GMP先进理念与标准,然而制药企业工作人员的管理能力尚未达到标准要求,为2010版GMP实施带来了困难。在分析2010版GMP质量控制实验室工作问题的基础上,对质量控制路径进行思考。
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