【摘 要】
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目的考察天龙仿生酶解所得有效部位的最佳脱脂工艺。方法采用固体石蜡法对天龙仿生酶解液进行脱脂处理,以得膏率和有效成分(天龙总小肽)含量为评价指标,以酶解液浓缩程度、固
【机 构】
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山东中医药大学附属医院国家中医药管理局中药制剂三级实验室; 山东中医药大学药学院;
【基金项目】
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“重大新药创制”国家科技重大专项(2009ZX09103-411);国家自然科学基金项目(81073031)
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目的考察天龙仿生酶解所得有效部位的最佳脱脂工艺。方法采用固体石蜡法对天龙仿生酶解液进行脱脂处理,以得膏率和有效成分(天龙总小肽)含量为评价指标,以酶解液浓缩程度、固体石蜡用量、脱脂次数、冷藏时间和温度等为影响因素,分别采用单因素试验和正交试验优选最佳脱脂工艺参数。结果所得最佳脱脂工艺参数为:取天龙仿生酶解原液,趁热加入相当天龙生药量40%的固体石蜡,加热并搅拌使完全融化,保持微沸5 min,静置冷却至室温,冷藏(2～4℃) 6 h,滤过,分离石蜡层,加适量水洗涤2次,合并滤液。结论所优选的脱脂工艺稳定可行,除脂效果好,有效成分损失少,有助于后续的制剂成型,可为类似含动物药制剂的脱脂工艺提供参考。
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