【摘 要】
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【目的】研制一种多西环素温敏型原位凝胶子宫灌注液,并对其进行质量评价及子宫内药物浓度的监测。【方法】以泊洛沙姆407(P407)和泊洛沙姆188(P188)为主要温敏材料,采用“冷
【基金项目】
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国家科技支撑计划子课题(2015BAD11B03-06),国家重点研发计划(2016YFD0501306)
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【目的】研制一种多西环素温敏型原位凝胶子宫灌注液,并对其进行质量评价及子宫内药物浓度的监测。【方法】以泊洛沙姆407(P407)和泊洛沙姆188(P188)为主要温敏材料,采用“冷法”工艺制备原位凝胶。采用单因素分析和正交试验对处方进行筛选与优化,通过无膜溶出模型考察制剂体外溶蚀和释药情况,并在高温、高湿、强光等条件下对研制的温敏凝胶稳定性进行考察。选用5头二元杂交母猪对制剂进行子宫内药物浓度的监测。【结果】最终优化处方为50 g制剂含多西环素1 g、P40710 g、P1882.5 g、氯化镁2.3 g
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