【摘 要】
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1 检测要求以及重要性热原质的污染可引起炎症反应 ,导致发热和血管效应。对那些非肠道途径 (如 :注射、输注 )服用的药物进行热原检测 ,是确保药品质量和人民安全用药必不
【机 构】
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中国药品生物制品检定所!北京100050
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1 检测要求以及重要性热原质的污染可引起炎症反应 ,导致发热和血管效应。对那些非肠道途径 (如 :注射、输注 )服用的药物进行热原检测 ,是确保药品质量和人民安全用药必不可少的质控手段[1,2 ] 。在欧洲各国的药典中 ,都明确规定了热原质检测的两个实验系统 ,即体内的家兔热
1 Detection Requirements and Importance Pollution of pyrogen can cause an inflammatory reaction leading to fever and vascular effects. Pyrogen testing of drugs taken in parenteral routes (eg, injection, infusion) is an essential quality control measure to ensure the quality of medicines and safe drug use [1,2]. In the European pharmacopoeia, are clearly defined pyrogen test two experimental systems, that is, the body of rabbit fever
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