头孢地嗪钠含量和有关物质的测定方法分析

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目的分析头孢地嗪钠含量与有关物质测定方法。方法通过高效液相色谱法(HPLC)开展检测,色谱柱填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶(250mm×4.6mm,5μm);流动相A与流动相B分别是pH3.2的醋酸铵溶液与乙腈,流速为每分钟1.0mL,洗脱以线性梯度呈现出来;设置检测波长为254nm,柱温设置为35℃。结果主成分峰可与每种杂质峰全面分离,头孢地嗪钠检测限及定量限分别是0.56μg和0.22μg/mL。处于0.15~769.2μg/mL范围内的头孢地嗪钠具有良好的线性关系(r>0.999),通
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