【摘 要】
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<正>根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》(国办发[2016]8号)、《药品
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<正>根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》(国办发[2016]8号)、《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令2007年第28号)、《药品进口管理办法》(国家食品药品监督管理局、海关总署令2003年第4号)及《关于药品注册审评审批若干政策的公
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