【目的】观察华蟾素治疗中晚期原发性肝癌过程中乙型肝炎病毒(HBV)DNA含量变化与治疗效果的相关性,并对患者治疗前后的生存质量加以评价。【方法】将120例肝癌患者随机分为治疗组和对照组,每组60例。对照组在一般护肝治疗、对症治疗基础上辨证使用中药汤剂,治疗组在对照组基础上加用华蟾素注射液,连用14 d为1个疗程,后间歇7 d,开始下一个疗程,共使用2个疗程。观察2组实体瘤近期客观疗效、治疗前后肝功能分级、卡氏评分(Karnofsky评分)分级疗效、HBV-DNA下降疗效、远期疗效和不良反应情况。【结果】华蟾素在稳定瘤体、改善肝功能、改善生存质量、控制HBV-DNA方面较对照组有显著优势,差异有统计学意义(P<0.05);但在缩小瘤体方面差异无统计学意义(P>0.05)。在改善机体功能状态方面,应用华蟾素也有显著优势(P<0.05)。远期疗效方面:治疗组中位生存期为(178±20.689)d,3个月、半年、1年生存率分别为81%、64%、10%;对照组中位生存期为(168±16.324)d,3个月、半年、1年生存率分别为82%、63%、5%;2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。不良反应方面:治疗组和对照组均未见明显肝肾功能损伤、消化道反应、骨髓抑制,也未见静脉炎等情况出现。【结论】华蟾素治疗HBV-DNA高表达中晚期肝癌患者,能提高生存质量、改善机体功能和延长生存期,充分体现了中医治疗肿瘤"带瘤生存"的特点。