盘突止痛胶囊质量标准的建立

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盘突止痛胶囊是由大黄、血竭、栀子、乳香、独活等8味药材组成的腰椎间盘突出症用药。盘突止痛胶囊新药的开发研究属国家中医药管理局开发类课题。笔者主要负责该课题中质量标准的建立等有关内容。我们以大黄、血竭为对照药材,建立了盘突止痛胶囊的2个薄层鉴别方法;以栀子苷为对照品,将薄层扫描法进行双波长反射法距齿扫描作为测定该胶囊中栀子苷含量的方法。质量标准具体内容如下。 1 性状鉴别 本品为胶囊剂,内容物为黄褐色粉末,气味芳香,具冰片特殊气味,味苦。 2 薄层色谱鉴别 2.1 大黄 取本品10粒内容物,加甲醇30mL提
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