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目的应用星点设计-效应面法优化盐酸二甲双胍缓释片的处方。方法以HPMC K100M的用量和Carbopol 71GNF的用量为考察因素,以1,3,6和10 h的累积释放度为考察指标,采用多元线性回归和多元非线性回归拟合选择合适的模型,根据最佳模型绘制效应面图和等高线图,选择最佳处方并进行验证。采用相似因子对自研片和国外进口片在不同介质中的累积释放度进行比较研究。结果优化处方中HPMC K100M和Carbopol 71GNF的用量分别为片重的8%~15%和10%~13%。最佳处方在各时间点的累积释放度的实