【摘 要】
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关于补充和替代医学(CAM)产品的规制,主要英美法系国家基本上呈现二种立法模式。一是以美国和新西兰为代表的监控力度较小的偏向食品的立法模式。在此模式中,政府对"膳食补充
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关于补充和替代医学(CAM)产品的规制,主要英美法系国家基本上呈现二种立法模式。一是以美国和新西兰为代表的监控力度较小的偏向食品的立法模式。在此模式中,政府对"膳食补充剂"上市前的监控基本上是缺位的,当然此类产品与健康有关的功效主张也是非常有限的。二是以加拿大和澳大利亚为代表的监控力度较大的偏向药品的立法模式。在此模式下,不管是"自然健康产品"还是"补充类药物",都面临着与一般西药一样的严格的上市前控制程序。现在看来,后一种以风险为基础的立法模式将代表一种国际趋势。
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