目的 通过前瞻性随机对照研究，探讨国产机器人辅助人工全膝关节置换术（robot-assisted total knee arthroplasty, RATKA）治疗膝骨关节炎的早期疗效。方法 以2021年8月至2022年1月拟接受初次单侧全膝关节置换术（total knee arthroplasty, TKA）的18例患者作为研究对象，根据随机数字表法分为传统TKA组和RATKA组，每组9例患者。传统TKA组男3例，女6例；平均年龄（70.00±10.63）岁。RATKA组男3例，女6例；平均年龄（68.22±6.12）岁。记录两组手术时间、术中出血量、术后住院天数、术后血红蛋白（hemoglobin, HB）及红细胞比容（hematocrit, HCT）;采用活动度（range of motion, ROM）、膝关节学会评分系统（knee society score, KSS）评分以及西安大略和麦克马斯特大学（the Western Ontario and McMaster Universities, WOMAC）关节炎指数疼痛、僵硬、功能评分，评估膝关节功能及疼痛情况；拍摄双下肢全长正位及单侧膝关节侧位X线片，测算髋-膝-踝角（hip-knee-ankle angle, HKA）偏移程度及股骨远端外侧角（lateral distal femoral angle, LDFA）、胫骨近端内侧角（medial proximal tibial angle, MPTA）、关节汇聚角（joint lineconvergence angle, JLCA）等，评价下肢力线及假体植入位置。结果 两组手术均顺利完成；术后切口均Ⅰ期愈合，无手术相关并发症发生。RATKA组手术时间较传统TKA组延长（P=0.002）,两组患者术中出血量、术后引流量、术后HB及HCT减少量等组间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。术后5个月随访，两组膝关节ROM、KSS评分以及WOMAC疼痛、僵硬、功能评分均较术前改善，差异有统计学意义（P＜0.05）;上述指标手术前后差值组间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。RATKA组术后HKA偏移明显优于传统TKA组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组术后LDFA及MPTA比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）;RATKA组JLCA小于传统TKA组（P＜0.05）,更接近理想值。结论 采用国产机器人行RATKA能提高假体安放位置以及下肢力线精准度，获得较好早期疗效，远期疗效有待进一步观察。