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目的 观察补肾中药和中医情志治疗妇女绝经综合征的临床有效性和安全性。方法采用2×2析因设计，进行多中心随机对照试验研究。将绝经综合征妇女（424例）随机分为4组：A组（中药治疗组）；B组（中药加中医情志治疗组）：C组（中医情志治疗组）；D组（安慰剂组）。中药治疗根据辨证分别给予更年宁心胶囊和补肾口服液，中医情志治疗按照操作规范进行。各组于治疗前，治疗后第4、8、12周分别采用Kupperman Index（KI）量表、中医证候量表进行组间总分比较。同时治疗前后进行相关的安全性检查。结果 各组比较