【摘 要】
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目的评价盐酸/硫酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、阳性药平行对照临床研究方法,将142例膝骨关节炎患者随机分为2组,试验组和对照组各为71
【机 构】
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中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院骨科; 北京大学第三医院骨科; 北京积水潭医院骨科; 北京大学第三医院骨科 100730; 100730;
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目的评价盐酸/硫酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、阳性药平行对照临床研究方法,将142例膝骨关节炎患者随机分为2组,试验组和对照组各为71例,分别给予盐酸氨基葡萄糖480mg/次和硫酸氨基葡萄糖500mg/次,每天口服药物3次,共治疗4周,停药后继续观察2周。采用Lequesne指数作为疗效评分标准,观察服药前后的膝关节症状变化包括休息痛、运动痛、压痛、肿胀、晨僵和行走能力的改善程度,纪录不良反应及实验室生化指标等。结果治疗4周后,试验组和对照组的Lequesne指数总评分与基础值相比分别下降至3.4±1.9(P<0.05)和3.4±1.8(P<0.05),症状改善率分别为91.4%(64/70)和90.0%(63/70),两组间差异无统计学意义(P>0.05);停药两周后,两组皆维持原有的治疗效果,症状改善率分别为92.4%(61/66)和91.2%(62/68),组间差异无统计学意义(P>0.05);试验组和对照组的不良反应发生率分别为4.2%(3/71)和7.0%(5/71),主要表现为轻中度胃部不适和便秘。结论盐酸氨基葡萄糖治疗骨关节炎的疗效和安全性与硫酸氨基葡萄糖相似,是一种治疗骨关节炎的安全、有效的药物。
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