不同厂家腺苷脱氨酶测定结果的可比性调查与结果一致化

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目的:调查国内不同厂家腺苷脱氨酶( ADA)试剂的基本性能及结果可比性情况,探讨实现其结果一致化的途径,为ADA标准化工作提供参考。方法评价国内10个厂家ADA试剂在迈瑞BS-800全自动生化分析仪上的空白检测限、不精密度、线性范围、参考区间等性能;使用参比系统对新鲜血清校准品进行赋值,比较其校准各检测系统前后的偏差;从8种厂家校准品中筛选基质效应最小的校准品作为长期校准品,经比对实验调整靶值后实现各检测系统ADA检测结果的一致化。结果10个检测系统的空白检测限为0.1~6.3 U/L,各检测系统的批内不精密度和室内不精密度均小于5%,实测线性范围除系统9外均超过厂家说明的线性范围;新鲜血清校准后各检测系统平均相对偏差从14.0%下降至3.0%。长期校准品校准后各检测系统间平均相对偏差为1.8%。各检测系统统一参考区间为5~24 U/L。结论10个检测系统基本性能良好,但各系统间可比性差;新鲜血清和互通性好的校准品可实现ADA各检测系统结果的一致化,提示了ADA标准化工作的必要性和可行性。(中华检验医学杂志,2014,37:439-443)
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