【摘 要】
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由于脂质体产品的高变异性特点以及粒径对脂质体的体内分布、组织靶向行为、生物利用度的显著影响,本研究利用群体生物等效(PBE)统计方法评价微流控芯片技术连续制备的脂质体
【机 构】
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广西中医药大学药学院,广西高校中药制剂共性技术研发重点实验室,广州中医药大学第二附属医院
【基金项目】
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广西中医药大学校级博士课题科研启动基金项目（2019BS010）;广西高校中青年教师科研基础能力提升项目名单（2020KY0747）
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由于脂质体产品的高变异性特点以及粒径对脂质体的体内分布、组织靶向行为、生物利用度的显著影响,本研究利用群体生物等效(PBE)统计方法评价微流控芯片技术连续制备的脂质体产品粒径分布的一致性。对比分析相同制备工艺参数下,不同分散介质的不同批次的脂质体产品粒径分布特点,以及不同储存温度下脂质体样品粒径随时间的变化规律。通过对脂质体样品粒径分布参数(D10,D50,D90,PDI)的细致对比研究,考察微流控芯片技术连续制备脂质体产品的批间差异和不同分散介质中(生理盐水,5%葡萄糖,水)脂质体粒径的稳定性。利用PB
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